Ontozry适应症及用法用量说明书

Ontozry（cenobamate，西诺氨酯）是一种抗癫痫药物，主要成分为Cenobamate ，用于治疗成人局灶性发作癫痫。该药物在欧盟和美国等地已上市。

【生产厂家】：Angelini Pharma

【商品名】：Ontozry（欧盟）

【通用名】：Cenobamate

【中文名】：西诺氨酯

【其他名】：苯巴那酯，森巴考特，Xcopri（美国）

【剂型】：200mg*84片

【存储】：20°C至25°C（68°F至77°F）；将药物放在儿童和宠物接触不到的地方。

【Ontozry(cenobamate)适应症】

Ontozry主要用于治疗成人部分发作性癫痫，又称局灶性发作癫痫。部分发作性癫痫是指仅涉及大脑一部分区域的癫痫发作，临床表现多种多样，常见症状包括短暂的意识丧失、肌肉痉挛、感觉异常等。苯巴那酯尤其适用于那些对传统抗癫痫药物治疗无效或难以耐受的患者。

【Ontozry(cenobamate)用法用量】

Ontozry在进食或者没有进食的情况下都可以服用，用水送服，不要咀嚼。

1、单一疗法和辅助疗法

Ontozry每天口服一次，由于可能发生严重的不良反应，因此不要超过推荐剂量。

2、成人部分发作性癫痫的推荐剂量

①初始剂量

第1周和第2周 每天一次；12.5mg。

②逐渐增量方案

第3周和第4周 每天一次，25mg；第5周和第6周 每天一次，50mg；第7周和第8周 每天一次，100mg；第9周和第10周 每天一次，150mg。

③维持剂量

第11周及其后 每天一次，200mg。

④最大用量

如果根据临床反应和耐受性需要，剂量可以增加至200mg以上，每两周增加50mg，直至400mg。每天一次；400mg。

3、肝功能不全患者的剂量调整：

对于轻度至中度（肝功能评估为5-9分）的肝功能不全患者，最大推荐剂量为每天一次；200mg。

对于严重肝功能不全的患者不建议使用Ontozry。

4、Ontozry如何停用：

在没有咨询医生之前，不要自行停止服药，突然停止用药可能会导致严重的问题，包括无法停止的癫痫发作（癫痫持续状态）。如果需要停药，则应在至少2周内逐渐减少剂量。

【Ontozry(cenobamate)禁忌症】

1.对Ontozry中的任何成分过敏者。

2.患有影响心脏电系统的遗传问题（称为家族性短QT综合征）。

3.终末期肾衰竭、需接受血液透析的患者以及重度肝功能障碍患者不宜使用Ontozry。

【Ontozry(cenobamate)药物相互作用】

与中枢神经系统抑制剂（如苯二氮卓类、巴比妥类、酒精等）：可能增加神经系统副作用风险，建议降低镇静剂的剂量。

与其他抗癫痫药物：

苯妥英、苯巴比妥：可能增加其血浆浓度，应在调整Ontozry剂量时监测其浓度并酌情减少剂量。

Clobazam：Cenobamat可能通过CYP3A4诱导和CYP2C19抑制增加Clobazam活性代谢物的暴露，可能需要减少剂量。

拉莫三嗪：可能需要提高Ontozry的剂量。

Ontozryhttps://www.pidrug.com/a/yiyaozixun/5123.html

cenobamatehttps://www.pidrug.com/a/xinteyaopin/shenjingke/7061.html

西诺氨酯https://www.pidrug.com/a/yixuezixun/7056.html