特泽鲁单抗tezepelumab-ekko适应症及禁忌症说明

【生产企业】：阿斯利康（AstraZeneca）与安进（Amgen）

【规格】：210mg/1.91mL

【商标】：Tezspire

【英文名】：tezepelumab-ekko injection

【中文名】：特泽鲁单抗

【性状】：透明至乳白色，无色至淡黄色溶液；单剂量预充注射器或单剂量玻璃小瓶

【贮藏】：原包装置于2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏，且需避光保存。不要冻结或震荡。

【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）适应症和用途】

Tezspire用于对12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者进行附加维持治疗

【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）禁忌症】

1.对tezepelumab或其他辅料（冰醋酸、l -脯氨酸、聚山梨醇酯80、氢氧化钠和注射用水）过敏患者禁用。

2.本品不适用于急性支气管痉挛或哮喘状态的缓解。

【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）不良反应】

1.最常见的不良反应包括：喉咙痛（咽炎）、关节痛、背疼等。

2.注射部位反应：如:注射部位红斑、注射部位肿胀、注射部位疼痛等。

3.其他严重的副作用包括：严重过敏反应，症状包括：皮疹，麻疹，呼吸问题，眼睛发红、发痒、肿胀或发炎等。

【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）警告和注意事项】

1.超敏反应：使用本品后可能发生超敏反应（例如皮疹和过敏性结膜炎）。这些反应可在给药后数小时内发生，但在某些情况下发生延迟（即数天）。 如果发生超敏反应，医护人员应考虑个体患者的益处和风险，以确定是否继续或停止使用。

2.急性哮喘症状或病情恶化：本品不应用于治疗急性哮喘症状或急性发作。请勿使用本品治疗急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

3.皮质类固醇剂量突然减少的相关风险：开始使用本品治疗后，不要突然停止全身或吸入皮质类固醇。 酌情减少皮质类固醇剂量应循序渐进，并在医生的直接监督下进行。皮质类固醇剂量的减少可能与全身性戒断症状和/或暴露以前被全身性皮质类固醇治疗抑制的病症有关。

4.寄生虫(蛔虫)感染：胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)可能参与某些寄生虫感染的免疫应答。已知有寄生虫感染的患者被排除在临床试验之外。目前尚不清楚本品是否会影响患者对抗寄生虫感染的反应。

减毒活病毒疫苗：本品和减毒活疫苗的同时使用尚未得到评估。在接受本品治疗的患者n 中，应避免使用减毒活疫苗。

【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）药物相互作用】

已知共有18种药物与Tezspire （tezepelumab-ekko）相互作用，分为17种主要相互作用，1种中度相互作用。详情请查看信息来源[1]。

【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）特殊人群中的使用】

1.怀孕与母乳喂养：只有在益处大于风险的情况下，这种药物才应该在怀孕期间使用或使用本品期间进行母乳喂养。

2.目前还不清楚本品对12岁以下儿童是否安全有效。

【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）一般描述及作用机制】

Tezspire是一款first in class人源单克隆抗体，通过阻断TSLP阻止免疫细胞释放促炎细胞因子，从而预防哮喘发作和改善哮喘控制。目前治疗哮喘的生物制品只针对T2炎症，tezepelumab则具有不同的作用机制，能够阻断多条炎症信号通路上游的TSLP，在级联的顶端起作用，从源头上抑制炎症，从而治疗广泛的严重哮喘患者群体。

【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）患者资讯资料】

1. 告知患者本品由医护人员在医疗环境中皮下注射给药，若错过预约，应及时告知医护人员安排下一次给药。

2. 忠告患者有以上任何不良反应的症状，尤其是严重不良反应的任何症状时应立即联系医护人员。

3. 忠告患者应主动告知正在使用的其他任何药物，包括处方药、非处方药等。除非您的医护人员告诉您，否则不要改变或停止使用皮质类固醇药物或其他哮喘药物。

4. Tezspire 不用于治疗突然的呼吸问题。如果您的哮喘没有好转，或者在您开始使用Tezspire 治疗后病情恶化，请联系医护人员。

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