Cyclogest妇安酮推荐剂量和禁忌症说明书

【Cyclogest（黄体酮栓、妇安酮）适应症/用途】

适用于:

1)治疗经前综合征，包括经前紧张和抑郁。

2)产后抑郁症的治疗。

3)黄体期支持作为女性辅助生殖技术(art)治疗的一部分。

【Cyclogest（黄体酮栓、妇安酮）推荐剂量和用法】

1.用于治疗经前综合症和产后抑郁症:

每日200毫克至400毫克，每日两次，通过阴道或直肠插入。对于经前综合征，在月经周期第14天开始治疗，并持续治疗直到月经开始。如果排卵时出现症状，在第12天开始治疗。

对于作为art治疗一部分的黄体期支持:从取卵开始，每天两次阴道给药400mg。如果已确认怀孕，环孕素的给药应持续38天。

2.特殊人群使用:

尚无肝功能或肾功能受损患者使用环孕素的经验。

3.儿科人口:

儿童人群中没有使用环孕素的相关信息。

4.老年人:

尚未收集65岁以上患者的临床数据。

【Cyclogest（黄体酮栓、妇安酮）】

1.对活性物质或说明书中列出的任何辅料过敏。

2.未确诊的阴道出血。

3.已知或疑似孕酮敏感的恶性肿瘤。

4.卟啉病。

5.严重肝功能障碍或疾病。

6.已知的稽留流产或宫外孕。

7.活动性动脉或静脉血栓栓塞或严重血栓性静脉炎，或这些事件的病史。

【Cyclogest（黄体酮栓、妇安酮）在特殊人群中使用】

1.怀孕:

除了在妊娠前三个月作为辅助生殖(art)治疗的一部分(参见适应症)之外，Cyclogest不应在妊娠期间使用。

关于怀孕期间宫内接触后出现先天性异常(包括男婴或女婴的生殖器异常)的风险，数据有限且不确定。临床试验期间观察到的先天性异常、自然流产和异位妊娠的发生率与普通人群中描述的事件发生率相当，尽管总暴露量太低，无法得出结论。

2.哺乳:

黄体酮通过母乳分泌，因此不应在哺乳期间使用环孕素。

【Cyclogest（黄体酮栓、妇安酮）特殊警告和使用注意事项】

1.Cyclogest不适用于先兆流产。如果发生流产，应停止治疗。

2.如果怀疑有以下任何情况，应停用Cyclogest：心肌梗塞、脑血管疾病、动脉或静脉血栓栓塞（静脉血栓栓塞或肺栓塞）、 血栓性静脉炎或视网膜血栓形成。

3.尽管血栓栓塞的风险与雌激素有关，但与孕激素的关系仍然值得怀疑。因此，对于具有公认的血栓栓塞事件风险因素（例如个人或家族史）的女性，使用Cyclogest治疗可能会进一步增加风险。在这些女性中，需要权衡服用Cyclogest的好处和风险。然而，应该注意的是，怀孕本身会增加血栓栓塞事件的风险。

4.有抑郁症病史的患者需要密切观察。如果症状恶化，考虑停药。

5.由于progesterone可能会导致一定程度的体液潴留，因此需要仔细观察可能受该因素影响的疾病（例如癫痫、偏头痛、哮喘、心脏或肾功能障碍）。

6.在少数服用雌孕激素联合药物的患者中观察到葡萄糖耐量降低。这种下降的机制尚不清楚。为此，糖尿病患者在接受孕激素治疗时应仔细观察。progesterone在肝脏中代谢，肝功能不全患者应慎用。

7.Cyclogest含有激素progesterone，在月经周期的后半段和怀孕期间，女性体内的黄体酮浓度很高。在治疗可能对激素敏感的患者时，应牢记这一点。

8.突然停止progesterone给药可能会导致焦虑、情绪低落和对癫痫发作的敏感性增加。

9.治疗经前期综合症和产后抑郁症：

*如果使用屏障避孕方法，则直肠使用。

*如果患者患有阴道感染（尤其是念珠菌病）或复发性膀胱炎或最近分娩，请直肠使用。

*如果患者患有结肠炎或大便失禁，请阴道使用。

【Cyclogest（黄体酮栓、妇安酮）用药过量】

使用Cyclogest阴道药栓有很大的安全性，但过量使用可能会产生欣快感或痛经。

【Cyclogest（黄体酮栓、妇安酮）不良反应】

常见的不良反应有：偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、荨麻疹、乳房肿胀等。

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