他唑巴坦Zerbaxa禁忌症及适应症说明

药品名称：Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam，头孢洛扎/他唑巴坦)

药品别名：头孢洛扎/他唑巴坦

英 文 名：ceftolozane/tazobactam

研发公司：默沙东

适 用 症：复杂性腹腔内感染(cIAI);复杂性尿路感染(cUTI)，包括肾盂肾炎,医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)

型号规格：以无菌粉末形式提供，可在单剂量小瓶中重新配制；1g/0.5g/瓶 10瓶/盒

【Zerbaxa适应症】

1、复杂性腹腔内感染(cIAI)

Zerbaxa与甲硝唑联合使用，用于治疗由以下易感革兰氏阴性和革兰氏阳性微生物引起的复杂性腹腔内感染(cIAI)的成人和儿童患者（出生至18岁以下）：阴沟肠杆菌、大肠杆菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌和唾液链球菌。

2、复杂性尿路感染(cUTI)，包括肾盂肾炎

Zerbaxa适用于治疗由以下易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI)，包括肾盂肾炎的成人和儿童患者（出生至18岁以下）：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌

3、医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)

Zerbaxa适用于治疗由以下易感革兰氏阴性微生物引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)的成年患者 (18岁及以上)：阴沟肠杆菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和粘质沙雷氏菌。

为了减少耐药细菌的发展并保持Zerbaxa和其他抗菌药物的有效性，Zerbaxa应仅用于治疗或预防已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。当培养和药敏信息可用时，在选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息。在缺乏这些数据的情况下，当地的流行病学和易感性模式可能有助于经验性选择治疗方法。

【Zerbaxa禁忌症】

-对活性物质或氯化钠、精氨酸、无水柠檬酸赋形剂过敏；

-对任何头孢菌素抗菌剂过敏；

-对任何其他类型的β-内酰胺类抗菌剂(如青霉素类或碳青霉烯类)严重过敏(如过敏反应、严重皮肤反应)。

【Zerbaxa不良反应】

安全概况总结

在成人患者复杂性腹腔内感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)的3期对照临床试验中，对Zerbaxa进行了评估。接受Zerbaxa治疗的患者中最常见的不良反应(在复杂性腹腔内感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)的合并3期试验中≥ 3%)为恶心、头痛、便秘、腹泻和发热，其严重程度通常为轻度或中度。

在一项针对成人医院获得性肺炎(包括呼吸机相关肺炎)患者的3期对照临床试验中，对Zerbaxa进行了评估。接受Zerbaxa治疗的患者最常见的不良反应(在医院获得性肺炎的3期试验中≥ 5%，包括呼吸机相关肺炎)为腹泻、丙氨酸转氨酶升高和天冬氨酸转氨酶升高，其严重程度通常为轻度或中度。

他唑巴坦https://www.pidrug.com/a/xinteyaopin/kangshengsu/6564.html

tazobactamhttps://www.pidrug.com/a/yixuezixun/6559.html

Zerbaxahttps://www.pidrug.com/a/xinteyaopin/nafenmi/502.html